“阿托伐他汀鈣片”制劑處方工藝轉讓

【原研企業(yè)】輝瑞制藥

【規(guī) 格】10mg、20mg、40mg

【適應癥】

高膽固醇血癥
    原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合型高脂血癥（相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型）患者，如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意，應用本品可治療其總膽固醇（TC）升高、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高、載脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯（TG）升高。
    在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀可與其他降脂療法（如LDL血漿透析法）合用或單獨使用（當無其他治療手段時），以降低TC和LDL-C。
    冠心病
    冠心病或冠心病等危癥（如：糖尿病、癥狀性動脈粥樣硬化疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風險，降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險，降低因充血性心力衰竭而住院的風險，降低心絞痛的風險。

【制劑處方】

原輔料	用途
阿托伐他汀鈣	主藥
碳酸鈣	穩(wěn)定劑
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉	崩解劑
微晶纖維素	稀釋劑
一水乳糖	稀釋劑
吐溫80	增溶劑
羥丙基纖維素	粘合劑
硬脂酸鎂	潤滑劑
包衣混合物	包衣材料