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“氨磺必利片”制劑處方工藝轉(zhuǎn)讓

【原研企業(yè)】法國賽諾菲制藥

【規(guī)    格】 0.2g

【適 癥】

治療精神疾患,尤其是伴有陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為主的精神病患。

制劑處方

原輔料

用途

氨磺必利

主藥

羧甲淀粉鈉A

崩解劑

微晶纖維素

稀釋劑

一水乳糖

稀釋劑

硬脂酸鎂

潤滑劑

羥丙纖維

粘合劑

 

制備工藝

羧甲淀粉鈉A型、乳糖、微晶纖維素、羥丙纖維,混合。

濕法制粒,干燥。

研磨整粒。

加入硬脂酸鎂,總混。

壓片。

工藝轉(zhuǎn)讓

1. 轉(zhuǎn)讓詳細制劑處方工藝。

2. 提供小試樣品。

3. 指導中試生產(chǎn)。

 


技術轉(zhuǎn)讓

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