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“硫酸氫氯吡格雷片”制劑處方工藝轉(zhuǎn)讓【原研企業(yè)】法國(guó)賽諾菲制藥 【規(guī) 格】75mg 【適 應(yīng) 癥】 適用于有過近期發(fā)作的中風(fēng)，心肌梗死和確診外周動(dòng)脈疾病的患者，該藥可減少動(dòng)脈粥樣硬化性事件的發(fā)生（如心肌梗死，中風(fēng)和血管性死亡）。 與阿司匹林聯(lián)合，用于非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者。 【制劑處方】
【制備工藝】 將硫酸氫氯吡格雷、甘露醇、低取代羥丙纖維素、聚乙二醇6000、微晶纖維素過篩，混合。 干法制粒，取合適大小的顆粒。 外加氫化蓖麻油，總混。 壓片。 包衣。 【工藝轉(zhuǎn)讓】 1. 轉(zhuǎn)讓詳細(xì)制劑處方工藝。 2. 提供小試樣品。 3. 指導(dǎo)中試生產(chǎn)。 |
