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賀山東特譜藥物、高新區(qū)人民醫(yī)院與高新區(qū)政府簽署協(xié)議，共同建設和運營“藥物一致性平臺暨國家藥物臨床試驗基地”該平臺覆蓋藥物一致性評價全流程
生物等效性研究（BE）是一致性評價和化藥仿制藥申報注冊中的重要環(huán)節(jié)。對制藥企業(yè)而言，如何做到仿制藥與原研產(chǎn)品的生物等效是中國開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價過程中亟待解決的關鍵問題。高質(zhì)量的生物等效試驗旨在從體內(nèi)驗證仿制藥是否與原研藥具有等效性，從而為仿制藥申請上市批準提供出重要的依據(jù)和支持。 根據(jù)國家一致性評價的要求，我公司提供以最新技術規(guī)范為指導，制定精準、高效的，滿足注冊要求的BE及預BE解決方案。 2018-12-20 |
