Aluminium and Magnesium Suspension（Ⅱ）

【原研企業(yè)】韓國大熊制藥

【注冊分類】化藥4類

【規(guī)    格】 10ml:氫氧化鋁（以氧化鋁計）0.2g與氫氧化鎂0.4g

【適 應 癥】

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

【項目簡介】

1.化學名稱

    本品主要成份為氫氧化鋁和氫氧化鎂。

2.藥理毒理

    氫氧化鋁與氫氧化鎂均為抗酸藥，能中和過多的胃酸，并可糾正二者單獨使用所致之便秘和腹瀉作用；氫氧化鋁與硅酸鎂鋁可在炎癥處形成膠體薄膜，保護黏膜。

3.藥代動力學

    本品在體內幾乎不吸收。

4.用法用量

    本品應在餐間或睡前口服，成人每次10ml(1袋)，每日3次。

5.生產企業(yè)

韓國大熊制藥。

6.專利情況

    未有相關專利。

7.國內外研發(fā)概況

鋁鎂混懸液（Ⅱ）由韓國大熊制藥研制，主要用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

氫氧化鋁與氫氧化鎂均為抗酸藥，能中和過多的胃酸，并可糾正二者單獨使用所致之便秘和腹瀉作用；氫氧化鋁與硅酸鎂鋁可在炎癥處形成膠體薄膜，保護黏膜。該藥已在韓國上市，目前已經進口我國。

8.制劑工藝

本公司掌握先進的鋁鎂混懸液（Ⅱ）制劑處方工藝和制備方法，各項藥學參數(shù)與原研企業(yè)一致。

制劑處方：氫氧化鋁、氫氧化鎂、二甲基硅油乳液、羥丙甲纖維素、角叉膠、微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、D-山梨醇、甜菊苷、硅樹脂、醋酸洗必太、香精、純化水等。

制備工藝：混合、均一化、制備溶脹溶液、無菌處理、灌裝。

【技術轉讓】

本公司掌握先進的鋁鎂混懸液（Ⅱ）制劑處方工藝和質量控制方法，在制劑水平和質量控制研究方面可與原研市售制劑比對，進行一致性評價。同時可提供鋁鎂混懸液（Ⅱ）的仿制和申報技術服務。